工业客户胎牛血清(FBS)选购宝典

发布日期:2020-05-14 浏览次数:2789

工业客户胎牛血清(FBS)选购宝典

 

对于细胞培养而言,血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素及其他组分,可以促进贴壁或悬浮细胞的生长和维持。胎牛血清(FBS)是最常用的血清添加剂,因为它富含生长因子、蛋白和大分子。

目前,市场上的胎牛血清可以说鱼目混珠,来源,渠道,质量各有各的道。对于科研客户来讲,若质量不稳定,则有可能导致实验失败。科罗拉多大学的癌症生物学家Matthew Sikora就比较倒霉,因为连续几批血清没有通过初步筛查,他的实验室已经停滞了几个月。但是对于工业客户而言,估计损失就无法估计,产品无法生产,工厂停滞,甚至企业品牌和生存都可能受到影响。

那么,研究人员在评估FBS的质量时,需要考虑哪些标准呢?

品牌

任何一个产品,品牌都是非常重要,品牌就是企业的生命,所以一个好的品牌就是质量保证。不能贪图一些便宜,结果造成无法挽回的损失。“仅从人力和耗材上考虑,失败的实验已经浪费了超过4.5万美元。我们认为,血清的变化也许能解释我们为什么无法获得一致的结果,”Sikora博士说。“研究人员若不测试他们的血清,也会陷入麻烦,付出昂贵的代价。”

 

可追溯性

国际血清行业协会(ISIA)实施了供应链可追溯性的行业标准,这对确保FBS各个批次的质量、安全性和重复性起了关键作用。一些公司提供化学分析,说明原产国的统计概率。也许最好的方法是追溯到动物,以确保产品的来源。

FBS的供应商是否在整个供应链中都保留原产地的可追溯记录?他们是否持有文件,支持各个阶段的处理、运输和商业交易?他们能否展示独特来源的可追溯性,以确保重复性和低病毒风险?在考虑购买FBS时,这都是你需要考虑的问题。

不知你是否听说过,地域性风险评估(GBR)是定性评估一个国家或地区的动物感染疾病(如疯牛病)的可能性。这种方法依赖世界动物卫生组织(OIE)的监控系统,将每个国家或地区的疯牛病风险进行分类。OIE评估各个国家的兽医服务、疾病诊断能力、觉察症状能力及其他因素,以避免疯牛病的传播。

新西兰和澳大利亚都获得了GBR 1级,这意味着它们目前是没有疯牛病和口蹄疫的。这两个国家都是出了名的病毒风险最低的国家。由于环境受到保护,以及严格的农业法规和入境要求,再加上它们都是岛国,动物们不太可能受到其他地区疾病的影响。这对于那些敏感的细胞系和实验而言特别有用。对科学家来说,好处是花在重复实验或检验新批次上的时间将大大减少。

产品质量

对血清而言,产品质量尤为关键。由美国食品和药品管理局(FDA)执行的cGMP规范建立了完整体系,以确保制造过程和工厂的正确设计、监控和控制。在购买血清时,你最好选择遵从cGMP规范的供应商,以便降低产品混合和标签错误的风险。

确保各批次一致性还涉及其他因素,包括牛群环境、食物来源以及质量控制检测程序。正确采集血清,才能保证它天然的促进生长特性,并实现FBS产品的出色表现。当然,这些资料收集起来可不容易,那么你可以依靠国际公认机构(如FDAUSDAAQIS等行业协会)的认证,来寻找理想的供应商。

产品质控

定期的产品检测当然也不能少。大家应注意产品的供应商是否定期进行生化、激素、病毒和功能方面的检测,包括检测细菌、病毒及其他微生物是否存在,以确保产品经过全面鉴定。质量控制检测也应当开展,以确保血清产品始终符合规定并合乎规格。

稳定货源

对企业来讲,稳定货源是企业正常生产的保证。所以要考察血清企业的血源来源,是否有能力保证其生产足够的血清供应市场。试想一下,一个三天两头缺货的供应商如何保证企业稳定和连续的生产?

渠道正规

对于企业来讲,合规非常重要,对原材料的质控,国家都很多法规都有严格的要求,而且一旦发生问题,可以寻根查源,否则可能面临关闭企业风险。在购买过程中,我们有必要对FBS的身世、质量以及质检,渠道正规,货源稳定做到心中有数,而不仅仅被价格所左右,这是对企业长远发展,企业品牌,对用到企业药品的病人负责。


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